通过专家和行业团体制定并提高标准

我们为世界上两个主要药典的许多参考标准做出了贡献：欧洲药典（Ph。Eur。）和USP（美国药典）。 我们提出了多个API的参考标准，例如阿莫西林、氨苄青霉素、制霉菌素、头孢氨苄和头孢拉定等。现在，我们的许多药物成分已被这些药典接受作为官方参考标准。

我们公司在国际上维持和提高药品标准的一个方式是委派专家参加欧洲药典专家小组。

“该小组确定了在欧洲市场上销售抗生素所需的最低质量标准”，法规事务总监兼抗生素专家小组成员Jan Smeets说。‘我为灿盛制药对这些标准所做的贡献感到自豪。’

我们还为行业团体提供建议和反馈。 例如，我们与活性药物成分委员会（APIC）- Cefic的一个部门小组 - 紧密合作，该委员会代表欧洲的大宗制药行业。我们的几位法规事务和质量经理在APIC中发挥着积极作用，我们在该部门小组的执行委员会中也有一名代表。

“能为国际药品标准做贡献，我们很自豪” "We are a proud contributor to international standards in pharmaceuticals"

Jan Smeets-法规事务总监

此外，我们在工作组中设有法规事务代表，负责监督以下：新兴国家、中国注册、杂质元素、初始原料和活性物质主文件（ASMF）。灿盛制药委派质量经理代表参加处理数据完整性和良好分发规范的工作组。 APIC经常会与监管机构会面，讨论有关药品质量的新准则草案。