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故事

作为最早拥有IT系统的仿制药公司之一,我们支持客户和合作伙伴使用他们自己的实施流程。

欧盟伪造药品指令于2019年2月生效。所有药用包装现在都需要一个唯一的序列号,并将其链接到产品来源、批次号和有效期相关的信息。

灿盛制药完全支持序列化。这一重要举措可提供更好的品牌保护,并通过解决假药问题来帮助确保患者安全。

根据世界卫生组织的统计,在发达市场流通的所有药品中,有多达15%的药品是伪造的,在发展中国家有30%至40%的药品是伪造的。序列化使整个产业链 - 从制造商到药剂师 - 完全透明且可追溯,使药剂师能够在将产品分配给最终用户之前验证其真伪。

提供可靠的质量是像我们这样的运营所需的关键支柱。通过序列化消除不负责任和不可持续的制造将有助于我们的行业变得更加可持续和可靠。

引入序列化是一项大工程。它涉及对软件系统、制造和检查设备、通信网络进行的调整以及与政府机构或药剂师端点设备的消息传递。

灿盛制药的许多客户和委托制造组织(CMO)已经成功加入。通过创建联合实施项目团队,代表客户生成唯一且可跟踪的序列号,并遵守汇总要求和其他未来法规要求,我们将向还未加入的各方提供特定支持。