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故事

我们的药物警戒系统在帮助确保药物的安全使用。

在提供药物产品时,患者安全必须得到最高优先的关注–这正是灿盛制药设立药物警戒系统的原因。

药物警戒由世界卫生组织(WHO)定义为“与不良反应或任何其他与药物相关的问题的检测、评估、理解和预防有关的科学和活动”。我们向员工介绍药物警戒的基本知识,以确保服用我们药物的人员安全地服用药物。

灿盛制药成品制剂法规事务负责人Benedicte Hubrecht表示:“通过实施欧洲药品管理局(EMA)发布的药物警戒规范(GPP),并在必要时根据新发布即刻调整,我们提供了最新的药物信息。”这使我们能够确定文献筛选、临床研究或其他市场报告中可能发现的任何潜在安全问题。任何相关的发现随后都将包含在我们制作的患者信息手册中。”

例如,在2018年1月,灿盛制药向EMA提交了《定期安全更新报告》(所谓的“ PSUR”),以评估与阿托伐他汀有关的任何新安全信息。就其中与某些其他药物一起服用时的药物作用有关的内容,这项评估最后导致了患者信息手册的更新。